| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401884号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：试剂1：甘氨酸 ；氯化钠；稳定剂。试剂2：甘氨酸 ；抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒；氯化钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.08 |
| 备注 | 注册代理机构由"上海鑫诺赛医疗器械有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；售后服务机构由"上海申能-德赛诊断技术有限公司"变更为"德赛诊断系统(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3401884号"变更为"国食药监械(进)字2006第3401884号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.02.20 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E液体试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin E FS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1657-2006 《免疫球蛋白E液体试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)》 |
| 附件 | |
