| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402775号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.22 |
| 备注 | 变更内容：代理人、注册代理机构由“北京浩奥博科技有限公司”变更为“北京海瑞祥天生物科技有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全.在线www.lindalemus.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2009.02.10 |
| 生产厂商名称（英文) | ARLINGTOM SCIENTIFIC,INC |
| 生产厂地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生产场所 | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | IVT Allergen Screen |
| 规格型号 | 5人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0733-2005 |
| 附件 | |
