| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400554号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂船位1,2,3,4,5：磷酸肌酸 13mM，葡萄糖 12mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.6mM，腺苷二磷酸 1.5mM,腺苷一磷酸7.1mM,1，5-二-(腺苷-5-五磷酸)6.1mM,N-乙酰半胱氨酸 23mM；试剂船位6：抗CK-M(山羊) 0.25mg/mL，已糖激酶 4.5U/mL，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.7U/mL，缓冲液。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断检测，用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶同工酶MB的活性。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB) |
| 规格型号 | DF31：120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0238-2009 |
| 附件 | |
