| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400859号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：缓冲液：Hepes-缓冲液(pH值7.1)，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶，叠氮化钠；起始反应物：乙缩醛-G7-PNP。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测血清或血浆中α-淀粉酶的含量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Centronic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产场所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) |
| 产品名称（英文) | α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1 |
| 规格型号 | 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0286-2009 |
| 附件 | |
