注册号 |
国食药监械(进)字2008第3773556号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
外周中心静脉导管由1个单腔导管(硅胶、钨粉)、1个连接套管(硅胶、聚对苯二甲酸丁二醇酯)、1个注射帽(聚异戊二烯)、1个套管穿刺针(不锈钢)、1个固定器statlock(型号为VPPDFPCE)和1个固定翼(硅胶)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品主要用于临床静脉治疗及血液取样。 |
注册代理 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.12.15 |
有效期截止日 |
2012.12.15 |
备注 |
售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;生产者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”变更为“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773556号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773556号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2009.04.14 |
生产厂商名称(英文) |
Bard Access Systems,Inc. |
生产厂地址(中文) |
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116 |
生产场所 |
Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
外周中心静脉导管(商品名:Groshong Nxt ClearVue) |
产品名称(英文) |
Peripheral Inserted Center Catheter |
规格型号 |
7617405;7812400;6660012;7712400。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《外周中心静脉导管》 |
附件 | |
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