注册号 |
国食药监械(进)字2009第3401101号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
微孔板:用溶于牛蛋白后亲和纯化的羊抗人IgM单克隆抗体包被的微孔板;阴性对照:1%的人血清蛋白、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;阳性对照:单纯疱疹病毒II型IgM抗体阳性的1%人血清、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;标准品:含有单纯疱疹病毒II型的IgM抗体、小牛血清、硫酸庆大霉素、KathonGC;冻干单纯疱疹病毒II型抗原:溶于蛋白缓冲液的经γ射线灭活的冻干单纯疱疹病毒II型抗原、2%牛蛋白、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC;酶结合物:含有特异识别单纯疱疹病毒II型的采用辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、KathonGC、硫酸庆大霉素;抗原稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素;样品稀释液:2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;微孔板封口箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于血清中单纯疱疹病毒II型IgM抗体的定性检测。 |
注册代理 |
美国美德声科学技术公司北京代表处 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.05.10 |
有效期截止日 |
2013.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl |
生产厂地址(中文) |
Via Columella,31 20128 Milano,Italy |
生产场所 |
Via Columella,31 20128 Milano,Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
产品名称(英文) |
HSV2 IgM |
规格型号 |
96人份/盒 |
产品标准 |
YZB/ITA 0584-2009 |
附件 | |
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