| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1101622号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱产品配套为组合形式，由各种试模、骨凿、钳子、刮刀等组成，具体描述见附件。 |
| 产品适用范围 | 供临床胸腰脊柱中的椎体、颈椎融合、胸腰椎脊柱替换手术，专门用于配合植入Trabecular Metal 脊柱产品，可重复使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.06 |
| 备注 | 生产者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA”变更为“10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第1101622号"变更为"国食药监械(进)字2007第1101622号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.06.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA |
| 生产场所 | 10 Pomeroy Road Parsippany，NJ 07054；80 Commerce Drive Allendale，NJ 07401 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品配套手术器械(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Spinal Instruments |
| 规格型号 | 详见规格型号附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0673-2007《脊柱产品配套手术器械》 |
| 附件 | |
