| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3462074号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成。灭菌包装 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗Steinberg/Upenn分期I期或II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.18 |
| 备注 | 生产者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401”变更为“10 Pomeroy Road ,Parsippany,Parsippany,New Jersey 07054,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3462074号"变更为"国食药监械(进)字2007第3462074号(更)"。www.lindalemus.com原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10 Pomeroy Road ,Parsippany,Parsippany,New Jersey 07054,USA |
| 生产场所 | 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401;10 Pomeroy Road Parsippany,New Jersey 07054. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨头坏死重建棒(商品名：Trabecular Metal) |
| 产品名称（英文) | Trabecular Metal AVN ROD |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1402-2006 股骨头坏死重建棒 |
| 附件 | |
