| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和辐射容器组成，辐射源是铯-137，容器中心吸收剂量率2.5Gy/min；泄漏辐射:距辐射仪表面剂量当量率应小于3.0μSv/ｈ,距辐射仪表面5cm处剂量当量率应小于2.5μSv/ｈ,距辐射仪表面100cm处剂量当量率应小于1.0μSv/ｈ；辐照时间显示值与测量值之间误差应不超过1s。 |
| 产品适用范围 | 用于预防异体血输注后引起的相关性移植物抗宿主病(GVHD)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 深圳市医润康科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市医润康科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.15 |
| 有效期截止日 | 2013.05.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STS Steuerungstechnik + Strahlenchutz GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin |
| 生产场所 | Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液辐照仪 |
| 产品名称（英文) | Irradiator |
| 规格型号 | BIOBEAM 8000，BIOBEAM 2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2006 《血液辐照仪》 |
| 附件 | |
