| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461000号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 股骨柄为非有源外科金属植入物，采用钴铬钼合金材料制造。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨部件-C形股骨柄(商品名：Omnifit) |
| 产品名称（英文) | Osteonics Omnifit Cemented Long Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5082-2008《股骨部件-C形股骨柄》 |
| 附件 | |
