| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401213号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由IgM缓冲液(Tris)30ml×1、IgM空白缓冲液(Tris)30ml×1、IgM抗血清试剂(猪抗IgM)2.0ml×1、定标液(人血清IgM)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中IgM的浓度进行定量散射检测。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Turbox IgM |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0686-2009 |
| 附件 | |
