| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401214号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由抗链球菌溶血素O缓冲液(PBS)30ml×1、抗链球菌溶血素O空白缓冲液(PBS)30ml×1、抗链球菌溶血素O抗血清试剂(SLO抗原，冻干)1.0ml×1、定标液(ASO阳性人血清)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。www.lindalemus.com产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中抗链球菌溶血素O(ASO)浓度进行定量散射检测。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Turbox ASO-PAIA |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0685-2009 |
| 附件 | |
