| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401219号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由人血清、PBS缓冲液和叠氮钠组成。www.lindalemus.com产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法特定蛋白(白蛋白、转铁蛋白、IgA、IgG、IgM、C3、C4、α1-酸性糖化蛋白、α1-抗胰蛋白酶、触珠蛋白、前白蛋白)的质量控制，仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 复合蛋白质控液 |
| 产品名称（英文) | Protein Control |
| 规格型号 | 货号：67235 规格：1ml |
| 产品标准 | YZB/FIN 0680-2009 |
| 附件 | |
