| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3151033号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性活检枪是一种一次性使用组织活检装置。由手柄及活检针组成。手柄由树酯和热塑性弹性体构成，活检针由304号不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出，黄色= 20g、粉红色=18g、紫色=16g、绿色=14g。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于从肝、肾、前列腺、脾、淋巴结等软组织或各种软组织肿瘤中获得活检组织。不适宜用于骨中。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3151033号"变更为"国食药监械(进)字2007第3151033号(更)"。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生产场所 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性活检枪 |
| 产品名称（英文) | Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
| 规格型号 | MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1964-2006《一次性活检枪》 |
| 附件 | |
