| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660864号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由球囊及导管组成。球囊材料为NYDEX牌尼龙，导管材料为聚酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。不适用于冠状动脉。 |
| 产品适用范围 | Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3660864号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660864号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生产场所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTA球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon Dilation catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2687-2005《PTA球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
