| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401322号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a：Tris缓冲液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/辅酶)： NAD+, 3-HBDH。标准品：D-3-羟基丁酸 。产品有效期：2-8℃保存，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | RANBUT |
| 规格型号 | RB1007(1×105ml ，10×10ml ，1×5.5ml) RB1008(10×50ml， 10×50ml ，1×5.5ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 0755-2009 |
| 附件 | |
