注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401323号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂孔号1,2:抗体≥0.5mg/mL(绵羊,多克隆绵羊血清),MES缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M,pH6.2稳定剂;孔号3:多聚半抗原试剂≥8μg/mL,MES 缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M,pH6.2稳定剂;孔号4 空;孔号5,6:TTAB(溶血剂)﹤1%。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血红蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.06.15 |
有效期截止日 |
2013.06.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit) |
规格型号 |
DF105: 120测试(6×20/试剂盒) |
产品标准 |
YZB/USA 0800-2009 |
附件 | |
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