| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460165号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利利马股份公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分单极头、双极头两种型号。单极头由单极型骨水泥柄、调节环、单极组成，双极头由双极型骨水泥柄、双极肱骨球头组成，其中骨水泥柄、调节环材料采用Ti6Al4V，单极肱骨球头材料采用Ti6Al4V或CoCrMo，双极肱骨球头材料采用Ti6Al4V、UHMWPE。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于肱骨头置换。 |
| 注册代理 | 上海百荟医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海利马医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.18 |
| 备注 | 售后服务单位由“上海百荟医疗器械有限公司”变更为“上海利马医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3460165号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460165号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Lima-Lto SAP |
| 生产厂地址（中文) | Via Nazionale，1-36 33038 Villanova di San Daniele del Friuli(Udine) |
| 生产场所 | Via Nazionale，1-36 33038 Villanova di San Daniele del Friuli(Udine) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Lto人工肩关节 |
| 产品名称（英文) | Lto Shoulder System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 百荟004-《人工关节》 |
| 附件 | |
