| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773590号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由穿刺针、导管鞘、导丝、扩张器、导管鞘管塞组成。 穿刺针和导丝材料为不锈钢，导管鞘材料为聚四氟乙烯，扩张器、导管鞘管塞材料为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品可以插入各种血管内导管和临时起博器电极。 |
| 注册代理 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 备注 | 生产者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”变更为“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3773590号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773590号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.06.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Smiths Medical Deutschland GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany |
| 生产场所 | Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用导管鞘组(商品名：Easy Glide) |
| 产品名称（英文) | Catheter Introducer Sets |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4835-2008《一次性使用导管鞘组》 |
| 附件 | |
