| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2581454号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由气体控制阀和管路组成的主机(CR4000)、脚踏开关及笔尖为不锈钢材料制成的冷冻笔(CR4010、CR4030、CR4075、CR4085)组成。温度指示范围：－5℃、－35℃、－65℃三档(CO2)；有效冷冻温度范围：－35℃、－65℃；进气压力表量程：0～10MPa，工作压力4～6PMa。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼部疾病的冷冻治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MIRA,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569 |
| 生产场所 | 414 Quaker Highway, Uxbridge, MA 01569 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳眼科冷冻治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Cryolyzer Alpha |
| 规格型号 | CR4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1096－2006 《二氧化碳眼科冷冻治疗仪》 |
| 附件 | |
