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疝修补网织片(商品名:巴德 Modified Kugel)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3460593号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 巴德改良Kugel疝修补网织片是一种具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个压制的单丝苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体弹性记忆环,定位指袋和定位带。在同一包装内配有一片预成型平片。医学全在线 环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品用于所有需要以非可吸收性支持材料进行加固的各种类型疝修补手术。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2007.04.06
有效期截止日 2011.04.06
备注 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3460593号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460593号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.06.15
生产厂商名称(英文) Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920
生产场所 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 疝修补网织片(商品名:巴德 Modified Kugel)
产品名称(英文) Bard Modified Kugel Hernia Patch
规格型号 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2456-2006 《巴德改良KUGEL疝修补网织片》
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