| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3211180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 植入式心脏起博器由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。本起博器不含电极导线。医学.全在线www.lindalemus.com 性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书 |
| 产品适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：EnPulse) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | E2DR01, E2DR03, E2DR06, E2DR21, E2DR31, E2DR33, E2D01, E2D03, E2VDD01, E2SR01, E2SR03, E2SR06 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0741-2009《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
