| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400970号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗体/底物试剂1(28mL)：抗苯妥英鼠单克隆抗体 53.4μg/mL，葡萄糖6磷酸 22mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂；酶试剂 2(14mL)：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的苯妥英0.24U/mL，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1％叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产场所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Phenytoin Assay |
| 规格型号 | 1×28mL;1×14mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0515-2009 |
| 附件 | |
