| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221297号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可拆分手术器械(由插件、内管、绝缘外管、手柄组成)、不可拆分手术器械及保护帽、保护套。材料：插件、内管及不可拆分手术器械(接触人体部分)采用不锈钢制成；绝缘外管、手柄采用PEEK制成；保护帽、保护套采用硅树脂或不锈钢制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品手术时与高频电刀配合，用于外科手术时切除、切割以及抓取组织，并可用于组织活检及/或凝血过程。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜下可重复使用手术器械(商品名：AESCULAP) |
| 产品名称（英文) | AdTec Reusable Endoscopic Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0828-2009《内窥镜下可重复使用手术器械》 |
| 附件 | |
