| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试片成分：胆固醇氧化酶 0.67U，二芳基咪唑色素 0.075mg(0.15μmol)。医学全在线 产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法) |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-PⅢ |
| 规格型号 | 50个测试片,QC卡：1张,HDL-C沉淀剂(PR):1瓶 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0561-2009 |
| 附件 | |
