| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401034号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TSH检测单位(LTS1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2)：试剂楔带有条码，7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液，含防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Third Generation TSH |
| 规格型号 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0661-2009 |
| 附件 | |
