| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：包被了Anti-PSA(鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于含蔗糖的TRIS缓冲液中；分析稀释液，含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；Anti-FreePSA(鼠，单克隆抗体)：碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。样本稀释液：TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品运用微粒子酶联免疫测定(MEIA)定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Free PSA Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0591-2009 |
| 附件 | |
