| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460827号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管支架由输送系统和支架组成。支架是由镍钛合金(Nitinol)材料制成的网状管体，输送系统是由聚酯等材料制成，与连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成。www.lindalemus.com产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 血管支架主要用于骼股动脉狭窄的介入治疗。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460827号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460827号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生产场所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血管支架(商品名：巴德) |
| 产品名称（英文) | Vascular stents |
| 规格型号 | 请见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1378-2008《血管支架》 |
| 附件 | |
