| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461230号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由猪主动脉组织制成，保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料为缩醛聚合物，缝合环材料为聚酯，射线可探测性标记材料为25号haynes合金。瓣膜直径为21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm，经化学液体灭菌。www.lindalemus.com产品的附件为Supra-X测瓣器(7305UX)和OD测瓣器(7305OD)。测瓣器为未灭菌产品，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产场所 | 1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心脏瓣膜(商品名：Hancock II Ultra Small Root System) |
| 产品名称（英文) | Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves |
| 规格型号 | T505 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0721-2009《人工心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
