| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401130号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其他所有凝血因子为正常水平。产品有效期：24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于IL凝血系统上或ELECTRA系统上，根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子Ⅸ活性的定量检测。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | FACTORY Ⅸ DEFICIENT PLASMA |
| 规格型号 | 5*1ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0694-2009 |
| 附件 | |
