| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770768号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝，标称直径0.014英寸，长度185、300厘米，导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和／或经皮腔内动脉成形术(PTA)或其他血管内介入手术期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41 St, Miami, FL 33166, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：IQ) |
| 产品名称（英文) | IQ Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1479-77-2004《导丝》 |
| 附件 | |
