| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770881号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、导管套节及附件部分组成。www.lindalemus.com导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物，造影标记物为铂钯合金，导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血管造影术。将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管内造影导管(商品名：Optitorque) |
| 产品名称（英文) | Angiographic Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0196-2009 《血管内造影导管》 |
| 附件 | |
