| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401135号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：凝血激酶：兔脑凝血激酶，内含稳定剂，聚凝胺和缓冲液。缓冲液：内含氯化钙和防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于同时测定凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(Fib)，以及在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中的外源性凝血通路的评估和口服抗凝药疗法的监测。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | PT FIBRINOGEN HS PLUS |
| 规格型号 | 缓冲液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0708-2009 |
| 附件 | |
