| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401138号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：RI含酶溶液：二磷酸腺苷盐(ADP)，葡萄糖，己糖激酶(HK，微生物由来)，NADP＋(氧化型)，6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH，微生物由来)；RII 底物溶液：肌酸磷酸二钠(简称：CP·2Na)，二磷酸腺苷盐(ADP)，葡萄糖。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定血清、血浆中肌酸激酶(CK)的试剂盒。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产场所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | Accuras Auto CK |
| 规格型号 | RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：50mL×4, RⅠ：50mL×4, R Ⅱ：30mL×2，RⅠ：40mL×4, R Ⅱ：20mL×2，RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0488-2009 |
| 附件 | |
