| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400754号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a, R1b, R1c。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于测定癌抗原 15-3 抗原以辅助处理患有乳腺癌的病人。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive， Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌抗原15-3定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access BR Monitor |
| 规格型号 | 100测试：2×50个测试/盒，S0-S5, 1.5mL/瓶 |
| 产品标准 | JS20070024 |
| 附件 | |
