| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401147号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：R-I 酶液：葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase)，葡萄糖苷酶(α-Glucosidase)；R-II 底物液：对-硝基苯酚-α-麦芽五糖(Gal-pNP-G5) 。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 定量测定血清，血浆，尿中淀粉酶(AMY)的试剂盒。 |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产场所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | Quick Auto Neo AMY-5 |
| 规格型号 | RⅠ：100mL×4, R Ⅱ：100mL×2, RⅠ：80mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：60mL×4，R Ⅱ：30mL×4, RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0601-2009 |
| 附件 | |
