| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401346号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | 变更内容：产品说明书发生文字性变更，甲状腺球蛋白核实试剂的相关内容与原说明书进行文字性分离，与原文说明书对应形成独立说明书，该变更并不涉及有关临床用途、性能指标等实质性内容的变化。请申请人自行修订涉及上述变更的产品说明书内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Tg |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1571-2003 |
| 附件 | |
