注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401190号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:冻干的人血清基产品,含有猪胰腺作为脂肪酶的来源。医学全在线www.lindalemus.com
产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于校正Dimension临床生化系统测脂肪酶(LIP)方法。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脂肪酶定标液 |
产品名称(英文) |
Lipase Calibrator(LIP Calibrator) |
规格型号 |
DC15A:6瓶:2瓶(水平1,3.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,3.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,3.0mL/瓶,复溶) |
产品标准 |
YZB/USA 0700-2009 |
附件 | |
|
|