| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3451702号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本血液透析管路连接于血液透析器，由一组动脉管路及一组静脉管路组成。医学全在线 采用医用级PVC、PP、和阻燃PE等材质制成。 |
| 产品适用范围 | 临床血液净化时作为血液管道使用。 |
| 注册代理 | 长沙美拓医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州维泰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.04 |
| 备注 | 售后服务机构由“长沙美拓医疗设备有限公司”变更为“广州维泰科技发展有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3451702号"变更为"国食药监械(进)字2006第3451702号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD |
| 生产厂地址（中文) | Sub Lot 1, Lot 6536, Batu6, Jalan Bukit, Kemuning, 40460 Shah Alam, Malaysia |
| 生产场所 | Sub Lot 1, Lot 6536, Batu6, Jalan Bukit, Kemuning, 40460 Shah Alam, Malaysia |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置的体外循环管路(商品名：Hospitech) |
| 产品名称（英文) | Tubing Set for Hemodialysis |
| 规格型号 | SHM-HBTL-01; SHM-HBTL-02; SHM-HBTL-03; SHM-HBTL-04 SHM-HBTL-05; SHM-HBTL-06; SHM-HBTL-07; SHM-HBTL-08 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YY0267 《血液净化装置的体外循环血路》 |
| 附件 | |
