| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660210号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性使用空心纤维滤过器，由空心纤维及壳体组成，膜材料为聚砜膜。 |
| 产品适用范围 | 单次使用于血浆滤过。医学.全在线www.lindalemus.com 适用于自身免疫性疾病、代谢性疾病、内外源性毒血症等需血浆滤过的疾病。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.05 |
| 有效期截止日 | 2010.02.05 |
| 备注 | 生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”；产品名称由“血浆滤过器”变更为“空心纤维血浆滤过器”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3660210号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660210号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Frankfurter Strabe 6-8 D-66606 St.Wendel |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维血浆滤过器 |
| 产品名称（英文) | PlasmaFlux PSu 1S/2S |
| 规格型号 | PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2682－2005《空心纤维血浆滤过器》 |
| 附件 | |
