| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401195号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1)3×1mL、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1，冻干品)1×1mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品通过使用临床生化分析仪对人血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析，仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Apo A-1 |
| 规格型号 | 载脂蛋白A-1缓冲液: 200ml×1；载脂蛋白A-1抗血清试剂：1ml×3；载脂蛋白A-1定标液：1ml×1 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0663-2009 |
| 附件 | |
