注册号 |
国食药监械(进)字2009第3301015号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一):(标准床5767004,步进床5767012,倾斜床5767020,OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架,一个采集向面的系统。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
适用于一般性血管造影和介入操作手术。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2009.04.21 |
有效期截止日 |
2013.04.20 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
SIEMENS AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
生产场所 |
Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
X射线血管造影系统 |
产品名称(英文) |
X-ray Angiography system |
规格型号 |
Artis zeego |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 4538-2008《X射线血管造影系统》 |
附件 | |
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