注册号 |
国食药监械(进)字2009第3242239号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由激光器主机、控制面板、激光裂隙灯显微镜、脚踏开关组成。医学全在线
激光波长:532nm±10%;脉冲持续时间:10ms~2500ms±10%;脉冲间隔时间:100ms~6000ms±20%;最大输出功率:1500mW±10%;瞄准光波长:620~650nm;瞄准光输出功率:不大于1mW。不包含眼内探头。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于视网膜激光光凝治疗,青光眼小梁成形术治疗,虹膜切开术治疗。 |
注册代理 |
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.09.28 |
有效期截止日 |
2013.09.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Carl Zeiss Meditec AG |
生产厂地址(中文) |
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
生产场所 |
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
眼科激光治疗机 |
产品名称(英文) |
Ophthalmic Therapy Laser |
规格型号 |
VISULAS 532s |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1491-2009《眼科激光治疗机》 |
附件 | |
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