| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211794号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统有软件(型号：Vision Premier)、记录盒(型号：92513)和计算机组成。性能：各导联的共模抑制比≥80dB；耐极化电压：±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；灵敏度控制有0.25、0.5、1、2、4进行增益调节。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于心电信号的记录和分析，供临床诊断和研究。医学全在线 |
| 注册代理 | 心科医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 心科医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Science Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA |
| 生产场所 | 500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态心电分析系统 |
| 产品名称（英文) | Holter Analysis System |
| 规格型号 | Vision Premier |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1161-2009《动态心电分析系统》 |
| 附件 | |
