| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3211774号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。采用IS-1电极连接器内腔接口，T70A1性是双腔频率应答式抗房颤型, T60A1是双腔频率应答型, T20A1是单腔频率应答型。医学全.在线www.lindalemus.com 产品性能规格参数详见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | T70A1, T60A1, T20A1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1203-2009《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
