| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221674号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 全氟辛烷是在玻璃体视网膜手术过程中作为一种暂时使用的医疗器械，为无色透明液体，全氟辛烷标称含量＞99.0％，分子式：C8F18。该产品灭菌方法为高温蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 在玻璃体视网膜手术时作为暂时性眼内辅助物使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京沈氏宏达医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京沈氏宏达医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AL.CHI.MI.A.S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | VIALE AUSTRIA 14，35020 PONTE SAN NICOLO(PD) |
| 生产场所 | VIALE AUSTRIA 14，35020 PONTE SAN NICOLO(PD) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 眼科手术用全氟辛烷溶液 |
| 产品名称（英文) | HPF8 perfluoro-n-octane |
| 规格型号 | HPF 001-00、HPF 002-00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0657-2009《眼科手术用全氟辛烷溶液》 |
| 附件 | |
