| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2101529号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手机、工具头、电池及电池充电器组成。www.lindalemus.com具体规格型号详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对人体大骨进行切割、钻孔、扩孔等手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Instruments |
| 生产厂地址（中文) | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA |
| 生产场所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 大骨动力工具(商品名：System 5) |
| 产品名称（英文) | Heave Duty Powered Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1006-2009《大骨动力工具》 |
| 附件 | |
