注册号 |
国食药监械(进)字2009第3301912号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台、电源分配装置以及软件选件(见标准)。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
主要用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.08.24 |
有效期截止日 |
2013.08.23 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems, LLC |
生产厂地址(中文) |
3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188, USA |
生产场所 |
3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全身X射线计算机断层扫描系统 |
产品名称(英文) |
Computed Tomography System |
规格型号 |
Discovery CT750 HD |
产品标准 |
YZB/USA 1165-2009 《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
附件 | |
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