| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3251664号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一次性三腔高频切开刀和高频电缆线MAJ-860、MH-969组成，高频切开刀为已灭菌产品，主要性能：外观: 整体表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角。拉紧强度: 固定先端刀部把滑柄部≥19.6N力量拉,不应损坏。导电阻抗: 先端刀及操作部的高频线插口部之间直流导电阻抗≤30Ω。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜及高频电烧装置配套使用,临床用于进行高频乳头切开术。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性三腔高频切开刀 |
| 产品名称（英文) | Single Use Triple Lumen Needle Knife |
| 规格型号 | KD-441Q |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1147-2009《一次性三腔高频切开刀》 |
| 附件 | |
