| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401987号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1人份/盒、30人份/盒：安置有蓝色过滤帽的检测盒、显色用的胶体金Instant Gold、一次性的小吸管、缓冲溶液、稀释用的缓冲液；50人份/盒：检测盒,蛋白质A胶体金InstantGold轭合帽、一次性聚丙烯小吸管、三磷酸脂缓冲溶液、阳性和阴性质控品包装、稀释缓冲溶液。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:存放在阴凉干燥、避光、隔热和防潮的地方，室温下(2-30℃)有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测血清、血浆、全血中的HIV-1/2型抗体。其中包装规格为1人份/盒和30人份/盒的产品用于全血样本的检测，50人份/盒的产品用于血清、血浆样本的检测。 |
| 注册代理 | 桂林市龙昌医药有限责任公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MedMira Laboratories Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Suite 1, 155 Chain Lake Drive，Bayers Lake Park，Halifax，NS，Canada，B3S 1B3 |
| 生产场所 | Suite 1, 155 Chain Lake Drive，Bayers Lake Park，Halifax，NS，Canada，B3S 1B3 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法) |
| 产品名称（英文) | Rapid HIV Test Kit |
| 规格型号 | 1人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/CAN 1188-2009 |
| 附件 | |
